2018-09-28 17:20:10
GMP为Good Manufacturing Practice首字母缩写,中文名称为药品生产质量管理规范,本质就是一个质量管理规范,保证用药安全有效。那么与中药有关的规范有哪些呢,下面我们来详细看一下:一:首先肯定要满足总则的要求,具体有1:建立药品质量管理体系,涵盖药品质量的所有因素;2:最大限度降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地产出符合预定用途和注册要求的药品;3:制定规范后还需严格执行。二:质量管理1:满足药品注册有关的安全、有效和质量可控;2:建立完整